Formulaires de déclaration et de demande
Veuillez prévoir au moins deux semaines pour le traitement de toutes les demandes.
Modifications
Pour toute modification, veuillez soumettre le Formulaire de modifications, ainsi que tous les changements demandés clairement décrits dans le formulaire Application CER de Santé Bruyère, le protocole, les formulaires de consentement, le matériel publicitaire, etc.
Toutes les révisions doivent être effectuées à l’aide d’un suivi des modifications, et vous devez soumettre à la fois les versions contenant les marques de révisions et les versions originales de tous les documents.
Pour l’ajout de nouveaux membres du personnel, veuillez soumettre le Formulaire de modifications, une promesse de non-divulgation signée et le certificat EPTC 2 (délivré au cours des cinq dernières années).
Renouvellements d'études
Les études sont approuvées par le CER pour une année seulement et doivent être renouvelés tous les 12 mois afin d’assurer la continuité de l’approbation de l’éthique. Il incombe au chercheur de veiller au renouvellement du projet en temps opportun. Si le projet n’est pas renouvelé, le CER peut y mettre fin, et il faudra soumettre une nouvelle demande pour poursuivre le projet.
Veuillez soumettre les formulaires de consentement approuvés les plus récents pour tous les renouvellements afin d’en assurer le traitement.
Clôtures d'études
Il est possible de clore les études une fois que la collecte des données est terminée et que l’ensemble des accusés de réception, des modifications et des addendas a été soumis au CER. Il est conseillé de maintenir les études en activité jusqu’à ce que toutes les analyses de données soient faites.
Si vous ne savez pas ce qu’exige votre modification ou votre formulaire de déclaration, veuillez contacter le bureau du CER : REB@bruyere.org.
Formulaires (en anglais)
Formulaire d’amendement
Dérogations du protocole
Formulaire de constatations connexes
Formulaire de rapport sur les événements indésirables graves
Lignes directrices sur les effets indésirables graves
ormulaire de rapport de sécurité sur les événements indésirables graves
Formulaire de renouvellement et de clôture